Az emberek eltérő módon reagálhatnak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre. Néhányuknál minimális vagy egyáltalán nincs mellékhatás. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban említett vagy nem említett lehetséges mellékhatások. Ezeknek a mellékhatásoknak a megjelenése a szervezet reakciója a gyógyszerre.
A mellékhatás definíciója: „gyógyszer által okozott káros és nem kívánt reakció”. Ebben az összefüggésben a „reakció” azt jelenti, hogy a gyógyszer és a mellékhatás között legalább ésszerűen feltételezhető ok-okozati összefüggés.
A nemkívánatos reakciók közé tartoznak a túladagolás, a helytelen használat, a visszaélés vagy a gyógyszerelési hibák után jelentkező nemkívánatos hatások is.
Önnek joga van bármikor közvetlenül a román hatóságnak, nevezetesen a Román Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynökségének bejelenteni a humán felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos gyanított mellékhatásokat. Jelentést tehet betegként, orvosként, gondozóként, hozzátartozóként, szülőként vagy törvényes képviselőként, közvetlenül a hatóság weboldalán, a Gyógyszerbiztonsági felügyelet részben.
Ha a Dentstore-tól vásárolt helyi fogászati érzéstelenítők bármelyikére mellékhatás jelentkezik, azt be kell jelentenie a következő telefonszámon:
- 0726.765.601
- e-mail cím: regulatory@sanitaria.hu
- az űrlap kitöltésével: Minta űrlap.
(Töltse lea Minta űrlapot, töltse ki a .doc fájl összes mezőjét, és töltse fel az alábbi űrlap segítségével.
FONTOS: Az űrlap összes mezője kötelezően kitöltendő, és feltöltés előtt ki kell tölteni.)